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    GB2626-2019口罩新國標(biāo)質(zhì)檢報告流程
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    GB2626-2019口罩新國標(biāo)質(zhì)檢報告流程

    更新時間:2025-07-07   瀏覽數(shù):280
    所屬行業(yè):商務(wù)服務(wù) 認(rèn)證服務(wù)
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    價格:¥1000.00 元/件 起

    GB2626-2019口罩新國標(biāo)質(zhì)檢報告流程

    不同類型的口罩遵循不同的標(biāo)準(zhǔn),不同口罩適用范圍各不相同。中國口罩的幾個主要標(biāo)準(zhǔn)為GB2626-2019呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范、YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩、YY0469-2011醫(yī)用外科口罩、GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求,以下詳細介紹各主要標(biāo)準(zhǔn)。

    GB2626-2019該標(biāo)準(zhǔn)版為1981年發(fā)布(GB2626-1981),1992、2006、2019年分別進行過三次新,2019版改為“呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器”,不帶“用品”二字。其中GB2626-2019版于2019-12-31發(fā)布,2020-07-01實施,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了自吸過濾式防顆粒物呼吸器的分類和標(biāo)記、技術(shù)要求、檢測方法和標(biāo)識。該標(biāo)準(zhǔn)由生產(chǎn)監(jiān)督提出,全國個體防護裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)會(SAC/TC112)歸口。

    相對于2006版,在遵循科學(xué)性、規(guī)范性、協(xié)調(diào)性、時效性等基本原則的基礎(chǔ)上,根據(jù)科學(xué)進步和產(chǎn)品發(fā)展的趨勢,在不降低防護能力的前提下調(diào)整呼吸阻力指標(biāo),完善檢測方法,優(yōu)化半口罩的下方視野,提高產(chǎn)品的舒適性。該標(biāo)準(zhǔn)過濾元件按過濾性能分為兩類(KN和KP),KN類只適用于過濾非油性顆粒物,包括KN90(≥90%),KN95(≥95%),KN100(≥99.97%)三個級別。

    KP類適用于過濾油性和非油性顆粒物的過濾元件,包括KP90(≥90%),KP95(≥95%),KP100(≥99.97%)三個級別。KN和KP后的數(shù)字,指過濾效率水平,數(shù)字越高過濾效果越好。KN口罩未對合成血液穿透、表面抗?jié)裥赃M行測試,因此,這類口罩短時間使用可以阻擋病毒,但不能用于接觸可能有噴濺患者或長時間接觸患者。GB/T32610-2016日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范,為民用口罩標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)由中國紡織工業(yè)聯(lián)合會提出,全國紡織品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)會(SAC/TC209)歸口。根據(jù)過濾效率分為:級、級、級,對應(yīng)的過濾效率:鹽性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥90%;油性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥80%。

    口罩的防護效果由高到低分為A、B、C、D級,各級口罩適用的環(huán)境空氣質(zhì)量分別為嚴(yán)重污染、嚴(yán)重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各級口罩在相對應(yīng)的空氣污染環(huán)境下應(yīng)能降低吸入的顆粒物(PM)濃度至≤75μg/m(空氣質(zhì)量指數(shù)類別良及以上)。當(dāng)口罩防護效果級別為A級,過濾效率應(yīng)達到級及以上;當(dāng)口罩防護效果級別為B、C、D級,過濾效率應(yīng)達到級及以上。

    YY/T0969-2013該標(biāo)準(zhǔn)為一次性使用醫(yī)用口罩的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2013-10-21發(fā)布,2014-10-01實施。普通醫(yī)用口罩符合此標(biāo)準(zhǔn),適用于醫(yī)護人員一般防護,僅用于普通醫(yī)療環(huán)境佩戴使用。普通級的醫(yī)用口罩名稱較多,醫(yī)用護理、一次性醫(yī)用都屬于此類。名稱上沒有“防護”、“外科”字樣的醫(yī)用口罩,均是普通級別的醫(yī)用口罩。該級別口罩的核心指標(biāo)包括過濾效率、通氣阻力,不要求對血液具有阻隔作用,也無密合性要求,見圖表。

    YY0469-2011醫(yī)用外科口罩(YY0469-2011)為醫(yī)用外科口罩的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2011-12-31發(fā)布,2013-06-01號實施。醫(yī)用外科口罩行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)版(YY0469-2004)已被2011版所替代。適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中佩戴的一次性口罩(見圖6),是手術(shù)室等有體液、血液飛濺風(fēng)險環(huán)境常用的醫(yī)用口罩,外包裝上必須明確標(biāo)示為醫(yī)用外科口罩。該類型口罩的核心指標(biāo)包括過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力,沒有像醫(yī)用防護口罩標(biāo)準(zhǔn)那樣對面部密合度提出嚴(yán)格要求,對的過濾效率≥95%,對顆粒的過濾效率有限(≥30%)。

    GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求于2010-09-02發(fā)布,2011-08-01實施,版為GB19083-2003,在全國抗擊SARS的大形勢下制定,2003年4月29日緊急發(fā)布并實施,在SARS前沒有醫(yī)用防護口罩。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等,包括各種毒等。該類型口罩的核心指標(biāo)包括顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力、表面抗?jié)裥浴⒚芎闲粤己谩⒖傔m合因數(shù)(見表 3)。醫(yī)用防護口罩與佩戴者面部具有良好的貼合性,依據(jù)非油性顆粒過濾效率,醫(yī)用防護口罩分為1級(≥95%)、2級(≥99%)、3級(≥99.97%)。醫(yī)用防護口罩規(guī)定口罩對非油性顆粒的過濾效率≥95%,符合N95或FFP2及以上等級

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