開展質量認證是為了保證產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿易和發展經貿合作。這個認證目的非常清楚地說明，企業要開展認證必須具備條件才能申請認證。

　　《*人民共和國產品質量認證管理條例》三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業申請產品質量認證必須具備以下基本條件：

　　1.中國企業持有工商行政管理部門頒發的“企業法人營業執照”;外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。

　　2.具備企業所在行業的資質許可，如安全生產許可證、食品衛生許可證、危險化學品經營許可證等等;

　　3.企業所使用的計量器具、特種設備等都經過了當地質量技術部門的有效年檢;

　　4.產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。

　　5. 產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合**標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

　　6. 生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系(一般選定ISO9002來建立質量體系)，并使其有效運行。

　　具備以上六個條件，企業即可向國家認證機構申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了前五個條件，后一個條件需要在咨詢機構的指導下來完成。

辦理ISO9001質量管理體系認證要多少錢

　　企業申請條件 申請ISO9001體系認證，前提是營業執照滿三個月，有三證 1.營業執照 2.組織結構代碼證 3.稅務登記證

　　ISO9000系列質量管理和保證標準起源于英國BS5750標準，于1987年正式頒布(一版)迄今已被近兩百個國家或地區等同或等效采用。ISO9000標準的貫徹、推行以及ISO9000質量體系認證的發展為提高企業質量保證能力、減低企業采購/銷售成本/風險、消除貿易壁壘等做出了積極的貢獻。

　　為什么ISO9000族標準能有效地完善質量管理？

　　一，ISO9000族標準適應了組織完善質量管理的需要。任何產品或服務都是通過規范或技術標準來體現顧客需要的，但是如果提供和支持生產的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產出滿足顧客要求的產品。正是由于這方面的關注，導致了ISO9000標準--質量體系標準的產生。

　　二，ISO9000族標準體現了預防為主的指導思想。在ISO9000標準的基本概念中，特別強調了過程控制，即ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎上。換句話說，所有產品（服務）質量也都是在產品形成過程中形成的，要控制產品質量必須控制過程，控制過程體現了預防為主這樣一種先進的質量管理思想。

　　三，采用ISO9000族標準，可以使質量管理規范化，質量活動程序化實施ISO9000，就要建立文件化的質量體系。質量體系對各項活動的范圍和目的、做什么、誰來做、何時做、何地做、如何做、采用什么設備和材料，如何對活動進行控制和記錄等都做出詳細的規定，作到工作有章可循，有章必循，違章必糾。實現從"人治"到"法制"的轉變。

　　四，實施ISO9000族標準，建立自我完善機制 一個組織實施ISO9000標準，建立質量體系后，可以具有自我完善的功能。標準要求在建立質量體系后要按要求不間斷地進行內部質量審核和管理評審。這樣就能作到對質量有效地控制，能對質量持續地實現改進。

　　ISO9000標準不是憑空產生的，它吸取了百年來世界質量管理理論和實踐的精華，它又是市場經濟的產物，可以有效地提高組織的市場適應能力，使企業處于不敗之地。

　　新版ISO9000族標準中，用于認證目的的標準為ISO9001：2015版標準。

在基本上所有的企業都想著要通過ISO9000質量管理體系認證的情況下，我們不得不探究一下究竟是什么促進了現在局面的形成。
首先，是產品認證具有的局限性。

產品認證有著自身特有的局限性，眾所周，產品認證一定是要有產品標準的情況下才能夠進行認證。而產品標準的形成需要以科學、技術和實踐經驗的綜合成果為基礎，經過有關各方面協商并達成一致的情況下才形成的；這就要求能夠認證的產品必須是成熟的產品。

事實上，現在有很多的產品在投入使用之前并沒有成熟的技術。但是，市場激烈的競爭要求產品必須縮短生產新周期，這就與產品認證的要求有著很大的矛盾。
產品認證主要是針對的是有著實體的產品，無法對無形的服務做出認證。但是，三產業的很多項目往往沒有實體，其就不能進行產品認證。產品認證因為自身的局限性，不能適應當今社會的發展，就需要另外一種質量認證方式來取代它。

在經過多年的發展以后，ISO質量管理體系認證已經得到全球175個有著實體經濟的國家和地區認可。作為一種廣受人們信任的質量認證方式，ISO認證取代產品認證有著必然性。

其次，是國際貿易和市場競爭的需要。

在經歷了多個版本的迭以后，ISO9000質量管理體系已經被全球175個國家和地區認可，成為一種關于質量管理體系的通用規則。ISO9000質量管理體系認證的證書，已經成為參與國際貿易入門資格的標志，成為國際貿易各參與方的廣泛需要。

國際經濟的發展趨勢是由數量的不斷增加轉向產品質量的不斷提高，如果想要競爭的優勢，在戰不能帶來足夠利益的情況之下，產品質量的脫穎而出就成為了競爭的關鍵。特別是在高新技術產品及技術條件要求苛刻的產品上，由于產品附加值明顯提高，產品質量的好壞決定了市場競爭的成敗。要使顧客滿意，通用的質量認證就成為必需。

三產業的興起及競爭的加劇。進入到20世紀末以后，在全世界范圍以內，三產業得到迅速的發展，其在國民經濟中的作用也越來越重要。產品認證的不適用，及三產業之間的激烈競爭，需要ISO9000質量管理體系認證來保證各企業質量信譽，加強其競爭優勢。再次，是項目招標的需求。

在進入21世紀以后，很多國家和地區在項目招標的時候，都要求相關的企業有著一定的資質認證。在所有的資質認證中，ISO9000認證已經成為一種基本的資質條件。如果企業不能出示ISO9000認證證書，連招標書也不能得到，這就極大的推動了質量認證的發展。然后，是顧客的推動。

ISO9000質量管理體系的基本理念是：以客戶為關注焦點。它要求組織在生產中、銷售中、提供服務中時刻把客戶放在一位。正是ISO9000質量管理體系的理念能夠很好地保護顧客，為顧客提供優質的產品和服務，顧客才會不遺余力的推動ISO9000質量管理體系認證。

顧客并不想花費巨大的成本去請相應的專家來評定供應商的資質，也不想花費昂貴的代價去請專家評價急速新換代產品的質量穩定情況。然而，顧客又希望供應商能夠有資質去做出質量穩定的產品，他們提出了供應商限期通過ISO9000質量管理體系認證的要求，這種要求倒逼供應商不得不進行ISO9000質量管理體系的認證。最后，是企業生存和發展的需要。

ISO9000質量管理體系不僅只對顧客有著好處，迫使企業提供的產品盡量不存在缺陷。它是推動企業內部降低成本、提高效率，以優異的質量性價比和良好的服務來實現顧客滿意的關鍵。

并且，ISO9000質量認證體系是能夠保證企業自身的利益，避免自身承擔不屬于自己的責任，減少因此產生的損失。

ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。
ISO9000標準的由來
1.質量管理的理論與實踐發展的產物
隨著質量管理的理論與實踐的發展，許多國家和企業為了保證產品質量，選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求，產生了質量保證標準。
2.國際貿易的迅速發展的產物
隨著國際貿易的迅速發展，為了適應產品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結各國質量管理經驗的基礎上，制定了ISO9000系列國際標準。
ISO9000族標準2000版的修訂過程
1998年02月WD—工作組草案
1998年09月CD1—**草案（1版）
1999年02月CD2—**草案（2版）
1999年11月DIS—標準草案
2000年09月FDIS—較終標準草案
2000年12月ISO—國際標準
為什么要修訂ISO9000族標準?
國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年首次發布到1994年一次修訂相隔7年,1994版至今又經過了5年.現行1994版ISO9001標準的20個要素結構模式將相互關聯的過程分離,沒有體現出現代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001標準內容過分趨向于硬件制造業。其他行業應用不便。
由于1994版ISO9000族基本標準（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標準數量迅速膨脹.
1994版ISO9001標準的重點是保證提供合格產品的能力，未明確規定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994僅限于維持規定的質量保證能力，沒有強調通過持續改進，不斷提高企業經營業績。
現行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版標準結構
——ISO9000標準描述了質量管理體系的概念并規定了其專用術語
——ISO9001標準規定了質量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規要求的產品的能力時使用
——ISO9004標準為質量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續改進過程提供指南
——ISO19011為管理和實施環境審核和質量審核提供指南
上述標準構成了一組密切相關的質量管理體系標準，有利于國內和國際貿易中的相互理解。.0

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