為什么要修訂ISO9000族標準?
國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年首次發(fā)布到1994年一次修訂相隔7年,1994版至今又經過了5年.現行1994版ISO9001標準的20個要素結構模式將相互關聯的過程分離,沒有體現出現代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001標準內容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應用不便。
由于1994版ISO9000族基本標準（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標準數量迅速膨脹.
1994版ISO9001標準的重點是保證提供合格產品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質量保證能力，沒有強調通過持續(xù)改進，不斷提高企業(yè)經營業(yè)績。
現行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版標準結構
——ISO9000標準描述了質量管理體系的概念并規(guī)定了其術語
——ISO9001標準規(guī)定了質量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產品的能力時使用
——ISO9004標準為質量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進過程提供指南
——ISO19011為管理和實施環(huán)境審核和質量審核提供指南
上述標準構成了一組密切相關的質量管理體系標準，有利于國內和國際貿易中的相互理解。
ISO9000系列標準的用途?
一個機構可依據ISO9000標準建立、實施和改進其質量體系，并可作為機構間（二方認證）或外部認證機構（三方認證）的認證依據。該系列標準目前已被90多個國家等同或等效采用，是全世界通用的國際標準，在全球產生了廣泛深刻的影響。
ISO9001質量管理體系
ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術**）制定的國際標準。
概念
ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意度。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益，這個三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業(yè)進行質量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業(yè)有滿足其訂購產品技術要求的能力。
凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者.
發(fā)展
ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。
ISO9000標準的由來
1.質量管理的理論與實踐發(fā)展的產物
隨著質量管理的理論與實踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產品質量，選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求，產生了質量保證標準。
2.國際貿易的迅速發(fā)展的產物
隨著國際貿易的迅速發(fā)展，為了適應產品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結各國質量管理經驗的基礎上，制定了ISO9000系列國際標準。
ISO9000族標準2000版的修訂過程
1998年02月WD—工作組草案
1998年09月CD1—**草案（1版）
1999年02月CD2—**草案（2版）
1999年11月DIS—標準草案
2000年09月FDIS—終標準草案
2000年12月ISO—國際標準
ISO9001認證質量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長的根本，ISO9001認證不是指一個標準，而是一類標準的統稱。ISO9001認證質量管理體系是國際標準化組織（ISO）制定的國際標準之一，在全球范圍內得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認可。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構、服務組織及其它各類組織導入ISO9001認證質量管理體系并獲得三方認證機構的認證證書。
我國在90年代將ISO9000系列標準轉化為國家標準，隨后，各行業(yè)也將ISO9001認證系列標準轉化為行業(yè)標準。一時間，各大企業(yè)紛紛樹起ISO9001認證這面大旗，如火如荼般的展開了ISO9001認證。ISO9001認證標準宣貫、內部審核員培訓、企業(yè)現場審核。這些現象說明了企業(yè)對ISO9001認證的重視達到了極高的程度。
企業(yè)在推行ISO9000認證之前，應結合本企業(yè)實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，
并給出時間上和活動內容上的具體安排，以確保得到有效的實施效果。
申請流程
一步，向認證機構提交申請，進行合同評審環(huán)節(jié)，必要時認證機構應走訪企業(yè)了解情況。
二步，認證機構確定受理后隨即簽訂合同。
三步，認證老師對管理體系文件進行審查，不合格的企業(yè)進行修改，合格即進入現場審核準備。
四步，現場審核，現場審核分為兩個階段，如未通過企業(yè)則需重新申請，審核通過則等待審批發(fā)證。
五步，獲證后需要每年進行監(jiān)督管理，證書到期則需要進行再認證。
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