一、企業申請ISO9001質量管理體系認證需提交資料

　　1、申請書：1份，需簽字并加蓋企業公章及齊縫章；

　　2、合同：2份，需簽字并加蓋企業公章及齊縫章；

　　3、企業營業執照，需副本蓋有新年檢章；

　　4、企業組織機構代碼證，需副本蓋有新年檢章；

　　5、企業資質許可（如有），需正常有效期內；

　　6、企業產品工藝流程圖；

　　7、企企業質量手冊和程序文件（電子版）。

二、企業實施ISO9001質量管理體系認證的準備工作

　　1、編制質量手冊

　　2、收集生產產品的相關標準。

　　3、編制作業書。

　　4、產品的檢驗規程（包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗）。

　　5、計監視測量設備的統計以及檢測（到市計量局進行檢測）。

　　6、建立設備臺帳，并做好設備標識。

　　7、做好區域標識（如：機加區、焊接區等）。

　　8、收集近幾個月的訂貨合同，或銷售協議書。

　　9、建立顧客檔案。

　　10、收集供方的材料，包括廠家的營業執照、認證證書，產品檢驗報告流程、合格證書等。

　　11、整理采購合同。

　　12、整理外協廠家的加工圖紙及相關資料。

　　13、庫房的整理（包括標識、碼放、出入庫手續）。

　　14、公司整體的安全文明生產（編寫安全操作規程）。


“本標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。”標準倡導按過程模式建立體系，策劃的過程終的目標：顧客滿意。工作要求來自于顧客，形成產品后銷售給顧客。    
“將相互關聯的過程作為一個體系加以理解和管理，有助于組織有效和地實現其預期結果。這種方法使組織能夠對體系過程之間相互關聯和相互依賴的關系進行有效控制，以增強組織整體績效。”將企業的主要過程、關鍵過程形成過程模式（輸入、輸出、活動以及對活動的管理等），并將這些過程聯系起來（一個過程的輸出可能是其它過程的輸入，一個過程的輸入，可能是其它過程的輸出），形成流程、網絡、體系。這樣整個體系就是建立在過程方法之上，通過對流程和網絡的分析研究，可以讓我們站在全局的高度來看待問題，發現改進的方向和機會。    
“過程方法包括按照組織的質量方針和戰略方向，對各過程及其相互作用，系統地進行規定和管理，從而實現預期結果。可通過采用PDCA循環以及始終基于風險的思維對過程和完整的體系進行管理，旨在有效利用機遇并防止發生非預期結果。”圍繞著質量方針，企業應建立一套體系，從此按系統的方法來管理質量工作。通過應用過程方法和PDCA管理思路，可以提升管理的有效性。在體系中融入風險管理要求，強化對風險的識別和控制要求，以防止產生意想不到的結局。    
“在質量管理體系中應用過程方法能夠：a)b)c)d)”。具體描述了應用過程方法的好處。將一個活動識別、策劃為過程，并對其實施控制和改進，目的是提高這一項活動的效率（投入產出比）。    
“過程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監視和測量檢查點，以用于控制，這些檢查點根據不同的風險有所不同。圖1：過程要素示意圖”。早期我們在分析“過程”的時候，畫的示例圖，只有“輸入”、“輸出”、“活動”和對活動的“管理”。現在的這圖，將輸入分為二部分：輸入源和輸入；將輸出分為二部分：輸出和輸出接收方，分別實施，似乎為嚴密一些。明確了輸入和輸出的三種類型：物質、能量和信息。活動提示了起點和終點，其間的階段，應該是隱含的。一個活動，可以是大活動，比如說一個訂單從受理到交付后結算；也可以是一個小活動，某個樣品的制作。整個管理體系的運行，也可視為一個大活動，就象圖2所示的那樣，只不過為復雜一些，但二者并不矛盾。    
“PDCA循環能夠應用于所有過程以及完整的質量管理體系。圖2表明了本標準4章至10章如何組成PDCA循環。圖2：本標準的結構在PDCA循環中的展示”。這張圖的變化比較大。與2008版相比，兩頭是一樣的，多了一個相關方的需求和期望（這使得標準容易被相關方接受）。在中間，老版是以產品實現為主要增值過程作為主線來理解的，其它過程幫助這一主要增值過程從而實現價值。新標準這圖示，是以作用為核心，將PDCA循環應用到質量管理體系之中，強調了作用，降低了產品實現過程的份量。不知道是不是一種進步。4、5、6、7、8、9、10這些主要，在圖中都能找到位置，這便于將整個體系條款要求，有機的組合在一起。    
“PDCA循環可以簡要描述如下：四條”，解釋了PDCA的意思。為了確程運作，堅持PDCA循環持續地運轉是很必要的。日常工作中，我們應該對關注的重要活動，按過程方法和PDCA循環實施管理。當然，背后會有成本的概念，是否值得，看管理者的分析和判斷。

無論大、小型企業都發現，ISO9001體系是獲得新機遇和提升企業競爭力的一個非常 強有力的手段。它廣泛的適用于任何行業的大、中、小型企業或事業單位。?ISO9001是具體化的一類系統。從廣義上來講，它是質量管理體系的一個非常重要的組成部分。它不僅適用適合任何一個生產企業，而且還適用于所有企事業單位對質量管理的需要。?
質量是企業的生命，如何在競爭激烈的市場中立于不敗之地，質量的提升是關鍵。建立完整的質量管理體系和組織機構，詳細制訂各的質量目標。質量管理體系的有效實施，才可以確保了公司的質量方針和質量目標的達標，這樣才能為企業的可持續發展提供堅實可靠的基礎。
認證包括初次認證、每年的監督審核和再次認證。以上不包含評審去企業的差旅費，以及企業委托有企業管理咨詢資質的咨詢公司資料。? 
那什么影響成本？1.行業風險2.員工數量。? 這些因素會影響需要多少審計時間，從而影響整體成本。它涉及初的“階段審核”，主要審核企業相關資質，體系是否有運行記錄，是否有重大缺失，核實申請認證的范圍，確定是否具備開展二階段審核的條件，受審核方一定要在開始審核前做好準備，不然條件不充分，可能需要調整延期二階段審核的安排，就會增加審核成本。二階段，審核企業現場的具體體系運營情況，是否滿足具體條款的要求。? 
質量管理認證不僅是企業自身發展的需要，也是公司開拓市場提升企業核心競爭力的要求。幫企業“堅持品質靈魂”的質量方針作為企業的經營理念，以的服務得以持續發展，管理水平在不斷提高，為客戶提供高質量產品和服務。使企業以ISO9001質量標準為基準，持續改進公司內部管理的標準化、程序化、規范化，使質量管理工作再上一個新臺階，持續推動企業穩定健康發展。
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　開展質量認證是為了保證產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿易和發展經貿合作。這個認證目的非常清楚地說明，企業要開展認證必須具備條件才能申請認證。

　　《*共和國產品質量認證管理條例》三章講了條件和程序，歸納起來，企業申請產品質量認證必須具備以下基本條件：

　　1.中國企業持有工商行政管理部門頒發的“企業法人營業執照”;外國企業持有有關部門機構的登記注冊。

　　2.具備企業所在行業的資質許可，如安全生產許可證、食品衛生許可證、危險化學品經營許可證等等;

　　3.企業所使用的計量器具、特種設備等都經過了當地質量技術部門的有效年檢;

　　4.產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有申請認證。

　　5. 產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以。

　　6. 生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系(一般選定ISO9002來建立質量體系)，并使其有效運行。

　　具備以上六個條件，企業即可向機構申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了前五個條件，后一個條件需要在咨詢機構的下來完成。
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