產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以佳成本持續穩定地生產合格品。
一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本思想，具體地體現在以下方面： 

一、控制所有過程的質量。
ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。 

二、控制過程的出發點是預防不合格。
在產品壽命周期的所有階段，從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。例如：
---控制市場調研和營銷的質量，在準確地確定市場需求的基礎上，開發新產品， 防止盲目開發而造成不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。 ---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，確保設計輸出滿足輸入要求，確保產品符合使用者的需求。防止因設計質量問題，造成產品質量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。 
---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量，確保生產產品所需 的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求，防止使用不合格外購產品而影響成品質量。
---控制生產過程的質量。確定并執行適宜的生產方法，使用適宜的設備，保持設備正常工作能力和所需的工作環境，控制影響質量的參數和人員技能，確保制造符合設計規定的質量要求，防止不合格品的生產。
---控制檢驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，確保產品質量符合要求，防止不合格的外購產品投入生產，防止將不合格的工序產品轉入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。
---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環節采取有效措施保護產品，防止損壞和變質。
---控制檢驗、測量和實驗設備的質量，確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產品質量不正確的判定。
---控制文件和資料，確保所有的場所使用的文件和資料都是現行有效的，防止使用過時或作廢的文件，造成產品或質量體系要素的不合格。
---糾正和預防措施。當發生不合格（包括產品的或質量體系的）或顧客投訴時，即應查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發生。還應通過各種質量信息的分析，主動地發現潛在的問題，防止問題的出現，從而改進產品的質量。
---全員培訓，對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產品或質量體系的不合格。

三、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。
質量管理是在整個質量體系中運作的，所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為，質量體系是有影響的系統，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關使用的文件。其它質量文件包括作業書、報告流程、表格等，是工作者使用的加詳細的作業文件。對質量體系文件內容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。 

四、持續的質量改進：
質量改進是一個重要的質量體系要素，GB/T19004.1標準規定，當實施質量體系時，組織的管理者應確保其質量體系能夠推動和促進持續的質量改進。質量改進包括產品質量改進和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。質量改進通過改進過程來實現，是一種以追求高的過程效益和效率為目標。 

五、一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。
即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質量，并能持續保持該質量的能力；對組織而言，在經營上以適宜的成本，達到并保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。

六、定期評價質量體系。
其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題：
A、過程是否被確定？過程程序是否恰當地形成文件？
B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施？
C、在提供預期結果方面，過程是否有效？

七、搞好質量管理關鍵在。
——組織的高管理者在質量管理方面應做好下面五件事：
A、確定質量方針。由負有執行職責的管理者規定質量方針，包括質量目標和對質量的承諾。
B、確定各崗位的職責和權限。
C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。
D、一名管理者代表負責質量體系。
E、負責管理評審。達到確保質量體系持續的適宜性和有效性。

ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。
ISO9000標準的由來
1.質量管理的理論與實踐發展的產物
隨著質量管理的理論與實踐的發展，許多國家和企業為了保證產品質量，選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求，產生了質量保證標準。
2.國際貿易的迅速發展的產物
隨著國際貿易的迅速發展，為了適應產品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國在總結各國質量管理經驗的基礎上，制定了ISO9000系列國際標準。
ISO9000族標準2000版的修訂過程
1998年02月WD—工作組草案
1998年09月CD1—會草案（1版）
1999年02月CD2—會草案（2版）
1999年11月DIS—標準草案
2000年09月FDIS—終標準草案
2000年12月ISO—國際標準
為什么要修訂ISO9000族標準?
國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年發布到1994年次修訂相隔7年,1994版至今又經過了5年.現行1994版ISO9001標準的20個要素結構模式將相互關聯的過程分離,沒有體現出現代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001標準內容過分趨向于硬件制造業。其他行業應用不便。
由于1994版ISO9000族基本標準（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標準數量迅速膨脹.
1994版ISO9001標準的重點是保證提供合格產品的能力，未明確規定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994于維持規定的質量保證能力，沒有強調通過持續改進，不斷提高企業經營業績。
現行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版標準結構
——ISO9000標準描述了質量管理體系的概念并規定了其術語
——ISO9001標準規定了質量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規要求的產品的能力時使用
——ISO9004標準為質量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續改進過程提供指南
——ISO19011為管理和實施環境審核和質量審核提供指南
上述標準構成了一組密切相關的質量管理體系標準，有利于國內和國際貿易中的相互理解。.0

如何才能順利通過ISO9001認證 

企業都想用短的時間和盡可能少的，順利實施ISO9001并通過認證機構的認證，那么怎樣才能實現這個愿望？通常要經過以下兩個步驟： 

步：咨詢

1．邀請企業管理咨詢公司幫助企業組織實施ISO9001。 
2．對企業原有的管理結構和質量管理體系進行診斷。 
3．ISO9001基礎知識培訓。 
4．編寫ISO9001質量體系文件。 
5．宣貫實施ISO9001。 
6．內部審核并進行整改。 
7．管理評審并實施改進。
 
二步：認證 

1．咨詢公司推薦或企業自主選擇認證機構。 
2．企業提交申請并簽署認證合同。
3．文件審核：認證機構對申請企業的質量手冊和程序文件是否符合標準要求進行審核。
4．注冊審核：審核組進駐企業現場，對質量體系運行情況進行審核，確定質量體系的實際運行是否符合標準及企業自身質量體系文件的要求。 
5．糾正措施：對注冊審核中發現的不符合項實施整改措施，審核組予以跟蹤驗證，經確認有效后關閉。 
6．注冊發證：上述過程完成并符合要求后，審核組對申請企業的質量體系認證推薦注冊，認證機構頒發認證證書。
7．年度監督審核：通過年度監督審核的方式保證證書及注冊的持續有效。 


ISO9001體系咨詢所需的材料

1、ISO9001體系咨詢需要準備的材料
質量認證（ISO9001）：公司的營業執照、組織機構代碼證、許可證（有要求時）、產品所依照的法規、標準等。

2、ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊、程序文件、內審資料、管理評審資料以及你程序文件要求的其它相關表單。三層次的作業書，以及操作過程的記錄。


ISO9001:2015 認證范圍

1、農業、漁業  
2、采礦業及采石業   
3、食品、飲料和**   
4、紡織品及紡織產品  
5、皮革及皮革制品  
6、木材及木制品  
7、紙漿、紙及紙制品  
8、出版業   
9、印刷業  
10、焦碳及精練石油制品  
11、核燃料  
12、化學品、化學制品及纖維  
13、醫藥品  
14、橡膠和塑料制品   
15、非金屬礦物制品   
16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他  
17、基礎金屬及金屬制品  
18、機械及設備  
19、電子、電器及光電設備  
20、造船   
21、航空、航天   
22、其他運輸設備
23、其他未分類的制造業
24、廢舊物質的回收 
25、發電及供電 
26、氣的生產與供給 
27、水的生產與供給 
28、建設
29、批發零售汽車、摩托車、個人家庭用品修理
30、賓館及餐館 
31、運輸、倉儲及通訊 
32、金融、房地產、出租服務
33、信息技術
34、科技服務
35、公共行政管理 
36、教育
37、衛生與社會公益事業
38、其他社會服務  

ISO9001:2015體系認證前的工作

推行ISO9001有如下五個必不可少的過程：知識準備－立法－宣貫－執行－監督、改進。

以下是企業推行ISO9000的典型步驟：
◆企業原有質量體系識別、診斷；
◆任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
◆制訂目標及激勵措施；
◆各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；
◆ISO9001標準知識培訓；
◆質量體系文件編寫（立法）；
◆質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行；
◆內審員接受訓練；
◆若干次內部質量體系審核；
◆在內審基礎上的管理者評審；
◆質量管理體系完善和改進；
◆申請認證。

企業在推行ISO9000之前，應結合本企業實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時間上和活動內容上的具體安排，以確保得到有效的實施效果。

深圳萬檢通檢測（WJT）是一家專注于電子電器產品的檢測與認證服務型國家，WJT萬檢通，為全球客戶提供的，全面的，可靠的，的，一站式檢測和認證服務，全面提升客戶質量和企業國際競爭力，出口風險，降低生產成本。 作為綜合性、性、國際性的三方檢測認證服務機構，市場公信力是WJT展的關鍵所在。NOBEL憑借的技術和的服務理念，成為中國質量認證中心（CQC）認可代理的服務機構、CQC國際認證業務市場A級代理，同時還是中國檢驗認證集團和中國質量認證中心(CQC)的合作伙伴。 WJT建設健康、安全、環保、節能的和諧社會，力圖在檢驗、、測試及認證領域成為受人信賴的機構。
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