ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。
ISO9000標準的由來
1.質量管理的理論與實踐發展的產物
隨著質量管理的理論與實踐的發展，許多國家和企業為了保證產品質量，選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求，產生了質量保證標準。
2.國際貿易的迅速發展的產物
隨著國際貿易的迅速發展，為了適應產品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國在總結各國質量管理經驗的基礎上，制定了ISO9000系列國際標準。
ISO9000族標準2000版的修訂過程
1998年02月WD—工作組草案
1998年09月CD1—會草案（1版）
1999年02月CD2—會草案（2版）
1999年11月DIS—標準草案
2000年09月FDIS—終標準草案
2000年12月ISO—國際標準
為什么要修訂ISO9000族標準?
國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年發布到1994年次修訂相隔7年,1994版至今又經過了5年.現行1994版ISO9001標準的20個要素結構模式將相互關聯的過程分離,沒有體現出現代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001標準內容過分趨向于硬件制造業。其他行業應用不便。
由于1994版ISO9000族基本標準（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標準數量迅速膨脹.
1994版ISO9001標準的重點是保證提供合格產品的能力，未明確規定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994于維持規定的質量保證能力，沒有強調通過持續改進，不斷提高企業經營業績。
現行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版標準結構
——ISO9000標準描述了質量管理體系的概念并規定了其術語
——ISO9001標準規定了質量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規要求的產品的能力時使用
——ISO9004標準為質量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續改進過程提供指南
——ISO19011為管理和實施環境審核和質量審核提供指南
上述標準構成了一組密切相關的質量管理體系標準，有利于國內和國際貿易中的相互理解。.0

一、企業申請ISO9001質量管理體系認證需提交資料

　　1、申請書：1份，需簽字并加蓋企業公章及齊縫章；

　　2、合同：2份，需簽字并加蓋企業公章及齊縫章；

　　3、企業營業執照，需副本蓋有新年檢章；

　　4、企業組織機構代碼證，需副本蓋有新年檢章；

　　5、企業資質許可（如有），需正常有效期內；

　　6、企業產品工藝流程圖；

　　7、企企業質量手冊和程序文件（電子版）。

二、企業實施ISO9001質量管理體系認證的準備工作

　　1、編制質量手冊

　　2、收集生產產品的相關標準。

　　3、編制作業書。

　　4、產品的檢驗規程（包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗）。

　　5、計監視測量設備的統計以及檢測（到市計量局進行檢測）。

　　6、建立設備臺帳，并做好設備標識。

　　7、做好區域標識（如：機加區、焊接區等）。

　　8、收集近幾個月的訂貨合同，或銷售協議書。

　　9、建立顧客檔案。

　　10、收集供方的材料，包括廠家的營業執照、認證證書，產品檢驗報告流程、合格證書等。

　　11、整理采購合同。

　　12、整理外協廠家的加工圖紙及相關資料。

　　13、庫房的整理（包括標識、碼放、出入庫手續）。

　　14、公司整體的安全文明生產（編寫安全操作規程）。


企業的運營，其實跟個人的生活很相似。都想盡可能的利益大化，成本小化。可買可不買的東西盡量不買，必須買的東西就盡量便宜買。企業做ISO體系認證一般要么客戶要求提供這個資質，要么是公司確實需要這個來進行規范管理，這個時候就是剛需了。一定需要的時候考慮的基本上就是投入產出了，所以企業做ISO體系認證肯定是考慮的首先是。


那么做一個ISO體系認證大概是要多少錢才是合適的呢？


我們以企業在1-65人也就是階梯段做ISO9001質量管理體系認證為例。

認證一般是分為兩個部分，一個是咨詢機構的，一個是認證機構的。還有一個是常見的認證機構老師的差旅，業內共識都是企業給實報實銷的。

如果不經過咨詢機構，企業具備如果組織具備相關申請認證項目的人員，能夠自行完成認證所需要的資質準備，資料整理，流程跟進，則可以直接向認證機構申請認證。一般認證機構的收費行情是10000-12000元。

很多企業會說，為什么我找咨詢機構，咨詢機構的報價怎么還低于10000呢？

這個就涉及到行業的規則了。一般咨詢機構都會有固定合作的認證機構，咨詢機構因為能夠提供多的客戶，相對的也能在認證機構那里爭取到一定上的優惠。

那目前市場上咨詢機構報價混亂，甚至辦出來的是非法，企業怎么來辨識怎樣的是合理的呢？


以深圳萬檢通企業服務有限公司多年行業經驗，如果咨詢機構報價很低，單體系8000元以下，這個時候您就要留心了。為什么呢？因為這個，基本上只是滿足了認證機構的認證，咨詢機構沒道理虧本幫您做咨詢+文件吧？

我們也曾遇到企業辦理倒是便宜，認證機構甚至都不去審廠，證書很快就下來了。可是企業出口的貨到海關出不去，因為ISO9001質量管理體系認證證書在認監委上查不到，這就是所謂的非法了。

還有報價的時候說是認證加咨詢多少多少，簽合同時卻莫名多出來其他名頭的。諸如此類不勝枚舉。

一般ISO9001質量管理體系認證時間在30個工作日左右，如果咨詢機構告訴您能在半個月甚至一周拿證，您得注意了。除非是企業非常配合咨詢機構做文件，咨詢機構與認證機構非常良性溝通，否則正常流程不可能在這么快走完。當然，一周是不可能走完流程的！

還有些確實是正規機構下證，可是審核不嚴格，甚至不審核就下證。證書是正規證書，可是認證機構不久被認監委查處，取消認證，相關認證證書失效，給企業造成損失也是在所難免。18年開年認監委對保誠洲際認證（北京）有限公司出具虛假認證結論的違法案件作出撤銷認證機構批準書行政處罰決定，相關被牽連的企業應該深有感觸。

3月16日，認監委了2018年認證認可工作要點，指明今年開展“認證亂象”專項整治行動，逐一排查問題，逐一整改落實，并向社會公布查處結果。全面推行“雙隨機、一公開”抽查，嚴厲打擊非法從事檢驗檢測認證活動和、冒用、買 賣 證書或者標志等行為。嚴格強制性認證，針對抽查合格率下滑或波動大的產品，集中排查風險隱患；針對相關產業集聚區、問題多發區，加大對無證出廠、銷售、進口等違法行為打擊力度。深圳萬檢通企業服務提醒您：選擇正規認證咨詢機構非常重要！

如何才能順利通過ISO9001認證 

企業都想用短的時間和盡可能少的，順利實施ISO9001并通過認證機構的認證，那么怎樣才能實現這個愿望？通常要經過以下兩個步驟： 

步：咨詢

1．邀請企業管理咨詢公司幫助企業組織實施ISO9001。 
2．對企業原有的管理結構和質量管理體系進行診斷。 
3．ISO9001基礎知識培訓。 
4．編寫ISO9001質量體系文件。 
5．宣貫實施ISO9001。 
6．內部審核并進行整改。 
7．管理評審并實施改進。
 
二步：認證 

1．咨詢公司推薦或企業自主選擇認證機構。 
2．企業提交申請并簽署認證合同。
3．文件審核：認證機構對申請企業的質量手冊和程序文件是否符合標準要求進行審核。
4．注冊審核：審核組進駐企業現場，對質量體系運行情況進行審核，確定質量體系的實際運行是否符合標準及企業自身質量體系文件的要求。 
5．糾正措施：對注冊審核中發現的不符合項實施整改措施，審核組予以跟蹤驗證，經確認有效后關閉。 
6．注冊發證：上述過程完成并符合要求后，審核組對申請企業的質量體系認證推薦注冊，認證機構頒發認證證書。
7．年度監督審核：通過年度監督審核的方式保證證書及注冊的持續有效。 


ISO9001體系咨詢所需的材料

1、ISO9001體系咨詢需要準備的材料
質量認證（ISO9001）：公司的營業執照、組織機構代碼證、許可證（有要求時）、產品所依照的法規、標準等。

2、ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊、程序文件、內審資料、管理評審資料以及你程序文件要求的其它相關表單。三層次的作業書，以及操作過程的記錄。


ISO9001:2015 認證范圍

1、農業、漁業  
2、采礦業及采石業   
3、食品、飲料和**   
4、紡織品及紡織產品  
5、皮革及皮革制品  
6、木材及木制品  
7、紙漿、紙及紙制品  
8、出版業   
9、印刷業  
10、焦碳及精練石油制品  
11、核燃料  
12、化學品、化學制品及纖維  
13、醫藥品  
14、橡膠和塑料制品   
15、非金屬礦物制品   
16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他  
17、基礎金屬及金屬制品  
18、機械及設備  
19、電子、電器及光電設備  
20、造船   
21、航空、航天   
22、其他運輸設備
23、其他未分類的制造業
24、廢舊物質的回收 
25、發電及供電 
26、氣的生產與供給 
27、水的生產與供給 
28、建設
29、批發零售汽車、摩托車、個人家庭用品修理
30、賓館及餐館 
31、運輸、倉儲及通訊 
32、金融、房地產、出租服務
33、信息技術
34、科技服務
35、公共行政管理 
36、教育
37、衛生與社會公益事業
38、其他社會服務  

ISO9001:2015體系認證前的工作

推行ISO9001有如下五個必不可少的過程：知識準備－立法－宣貫－執行－監督、改進。

以下是企業推行ISO9000的典型步驟：
◆企業原有質量體系識別、診斷；
◆任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
◆制訂目標及激勵措施；
◆各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；
◆ISO9001標準知識培訓；
◆質量體系文件編寫（立法）；
◆質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行；
◆內審員接受訓練；
◆若干次內部質量體系審核；
◆在內審基礎上的管理者評審；
◆質量管理體系完善和改進；
◆申請認證。

企業在推行ISO9000之前，應結合本企業實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時間上和活動內容上的具體安排，以確保得到有效的實施效果。
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